近據(jù)國(guó)外媒體的相關(guān)報(bào)道，由阿斯利康公司開發(fā)生產(chǎn)的抗精神分裂癥藥物Seroquel(富馬酸喹硫平，商品名為“思維康”)近日遭美國(guó)FDA重罰。

阿斯利康已同意支付5.02億美元罰金給美國(guó)司法部，以此了斷這一官司。美國(guó)媒體說，阿斯利康仍將面臨一大麻煩，即全美各地25000名服用過思維康的精神病人向當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鸬慕?jīng)濟(jì)賠償法律訴訟。這些精神病人均因服用了思維康后引起2型糖尿病。

故意隱匿不良反應(yīng)?

據(jù)美國(guó)FDA發(fā)布的公告中聲稱，阿斯利康公司的研究人員早在思維康臨床試驗(yàn)中即已發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常服用此藥會(huì)造成病人體重增長(zhǎng)、血糖升高和引起2型糖尿病。而新藥研究人員卻故意隱匿了這一不良反應(yīng)，并對(duì)美國(guó)醫(yī)生進(jìn)行誤導(dǎo)，聲稱此藥對(duì)病人絕對(duì)安全，可用于治療雙向型精神分裂癥。據(jù)報(bào)道，思維康在美上市已有13年之久。在此期間其銷售額增長(zhǎng)幅度驚人，2009年思維康在美國(guó)市場(chǎng)上總銷售額高達(dá)49億美元，再加上世界各地的銷售額，估計(jì)思維康的全球銷售額接近60億美元。

必須指出，思維康在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額約占此藥全球總銷售額的80%。過去幾年里思維康在美國(guó)市場(chǎng)上已超越其它精神病藥物而躍居全美最暢銷精神病藥物之首。

無容置疑，思維康對(duì)于雙向型精神分裂癥確有良好效果。無論對(duì)成年人的精神分裂癥還是兒童型精神分裂癥它均有很好治療作用。但此藥最大的副作用是，經(jīng)常服用會(huì)引起體重迅速增長(zhǎng)和血糖升高，再加上病人如果胃口太好就會(huì)發(fā)展成為2型糖尿病。

為加大思維康在美國(guó)市場(chǎng)的銷售力度，該公司的醫(yī)藥代表在2004年向美國(guó)醫(yī)生大力宣傳說，思維康可治療急性發(fā)作的癲狂癥兼雙向型精神分裂癥。