問(wèn)題注射液遭召回 熱源是不合格注射液罪魁禍?zhǔn)?/h3>
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如何去除熱原?
可歸結(jié)為吸附、濾過(guò)、滅殺三法。
活性炭、離子交換樹(shù)脂、都對(duì)熱原有吸附作用但吸附需要煮沸;在常溫狀態(tài)下,超濾膜和分子篩陰離子交換劑是不錯(cuò)的濾過(guò)選擇。當(dāng)然如果不是用于注射液,不妨試試溫度高達(dá)250℃的高溫法或高錳酸鉀硫酸。
如何檢查熱原?
此處需要拜托偉大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物們。將一定劑量的供試品,通過(guò)靜脈給藥的方式注入家兔體內(nèi),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),觀察家兔體溫的升高情況。如果體溫升高超過(guò)規(guī)定限度,即認(rèn)為供試品有熱原反應(yīng)。
總而言之,成熟的注射劑制備技術(shù)能夠讓熱原遠(yuǎn)離注射劑,但前提是從制備到使用每一個(gè)步驟每一個(gè)人都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,如果說(shuō)熱原是恐怖分子,那么不遵守規(guī)程的操作無(wú)疑是開(kāi)門(mén)揖盜,坑害患者。還是那句話(huà):修合無(wú)人見(jiàn),存心有天知。
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